 | |  | |  | |  | |  | |  | |  | |  |
| Copyright © 2009 by One Clinic Express. All rights reserved. |
Custom Search
Hydroxcut牌减肥药召回后的思索
（2009-5-17）
Hydroxycut牌减肥药（燃脂丸）是由加拿大Iovate Health Sciences 公司研制开发的系列膳食补充
剂，自2002年投放市场以来业绩骄人、曾是美国最为畅销的全天然减肥产品。但好景不长，美国食品与药
物管理局(FDA) 5月1日以此类制剂可能有害健康为由警告消费者停用。该公司随即自愿召回这些问题产
品。
根据美国第103届国会制订的《1994膳食补充剂健康教育法案》, 膳食补充剂指的是所有包含一种或多
种维生素、矿物质、草药或其它植物、氨基酸或增加饮食总摄入量物质的各种饮食辅助产品。研究显
示， 有些膳食补充剂可有效预防或治疗疾病，如叶酸可防止发生某些先天缺陷、多种维生素和锌可减慢
年龄相关眼黄斑部退化、补充钙和维生素D可防治骨丢失和骨质疏松以及鱼油有助于预防冠心病。因此，
服用膳食补充剂日益成为广大民众保健强身的重要手段。据美国2007年进行的一项全国性调查发现，有
17.7%的成人在过去的一年中服用过天然膳食补充剂(不是维生素和矿物质)， 其中在近一个月最常服用的
制剂是鱼油(37.4%)、葡萄糖胺（19.9%）、海胆亚目（19.8%）、亚麻仁油/丸（15.9%）和人参(14.1%)。
与药物相比，膳食补充剂通常无明显毒副作用。因此，美国FDA对天然“膳食补充剂”的监管策略与传统
食品和药物完全不同，它不要求制造商在生产或出售膳食补充剂前登记或征得FDA批准，而是在其上市后
监测产品的安全性、对出现毒副作用的问题产品采取必要行动。据悉这一Hydroxycut牌减肥药事件的起因
即是FDA收到23份有关服用此类产品所致严重毒副反应的报告, 其中一例因肝衰竭死亡，其它反应包括抽
搐、心血管疾病和横纹肌溶解等。
正如FDA所说, 以Hydroxycut 产品数以千万计的销售额而言, 出现毒副反应只是一个小概率事件。在
此我们姑且不去深究FDA是否在对天然膳食补充剂及药物的“可接受安全性”的判定方面采取双重标准，
这一事件理应给我们带来一些理性思考。
首先，保健没有万灵药。二十世纪的营养学以人群研究为基础揭示了人类的基本营养素需求和作用机
制。进入二十一世纪以来，我们开始认识到这些知识对于保障人体健康还远远不够因为摄入相同饮食人群
中的个体健康状况千差万别，因此科学家提出了”个体化营养”新概念, 即根据个体不同的遗传背景、生
长发育阶段和健康状况等因素制定特异的饮食保健计划。所以，消费者购买保健品时要根据自身实际需要
而不要盲目跟着广告走。否则便会适得其反。比如人参制剂主要适用于有少气懒言、神疲乏力、食欲不振
或休克等“气虚”表现者。其他人服用则可能发生血压升高、鼻出血、精神高度兴奋、烦躁不安、失眠、
过分激动、神经过敏、眩晕头痛、皮疹，甚至抽搐、惊厥等所谓“人参中毒综合征”。
其次，科学研究任重道远。 肥胖和超重是一个全球性健康问题，它是一些慢性病（包括II型糖尿病、
心脑血管疾病和癌症）的一个主要危险因素。据世界卫生组织（WHO）统计，全世界现有10亿成人超重，
其中3亿人肥胖。但当前对肥胖的研究局限于对过食和脂肪沉积现象的分析、而缺乏对其根本原因的探讨
和认识。因此目前尚无有效肥胖治疗方法。FDA批准使用的减肥药只有两种，即奥利司他（orlistat）和
曲美（sibutramine）。奥利司他是一种非处方减肥药，其减肥原理是通过阻止饮食脂肪吸收以减少体内
能量的摄取。该药必须结合医生推荐的饮食控制计划才能奏效，但停药后易出现体重反弹。曲美是一种处
方减肥药，其作用原理是通过抑制食欲以减少体内能量的摄取。据研究发现，约有60%的人服用曲美一年
后体重减少5%，但有10%的人完全无效。此外，这两种药均有明显毒副作用，需在医生的指导下使用。
（2009-5-17）
Hydroxycut牌减肥药（燃脂丸）是由加拿大Iovate Health Sciences 公司研制开发的系列膳食补充
剂，自2002年投放市场以来业绩骄人、曾是美国最为畅销的全天然减肥产品。但好景不长，美国食品与药
物管理局(FDA) 5月1日以此类制剂可能有害健康为由警告消费者停用。该公司随即自愿召回这些问题产
品。
根据美国第103届国会制订的《1994膳食补充剂健康教育法案》, 膳食补充剂指的是所有包含一种或多
种维生素、矿物质、草药或其它植物、氨基酸或增加饮食总摄入量物质的各种饮食辅助产品。研究显
示， 有些膳食补充剂可有效预防或治疗疾病，如叶酸可防止发生某些先天缺陷、多种维生素和锌可减慢
年龄相关眼黄斑部退化、补充钙和维生素D可防治骨丢失和骨质疏松以及鱼油有助于预防冠心病。因此，
服用膳食补充剂日益成为广大民众保健强身的重要手段。据美国2007年进行的一项全国性调查发现，有
17.7%的成人在过去的一年中服用过天然膳食补充剂(不是维生素和矿物质)， 其中在近一个月最常服用的
制剂是鱼油(37.4%)、葡萄糖胺（19.9%）、海胆亚目（19.8%）、亚麻仁油/丸（15.9%）和人参(14.1%)。
与药物相比，膳食补充剂通常无明显毒副作用。因此，美国FDA对天然“膳食补充剂”的监管策略与传统
食品和药物完全不同，它不要求制造商在生产或出售膳食补充剂前登记或征得FDA批准，而是在其上市后
监测产品的安全性、对出现毒副作用的问题产品采取必要行动。据悉这一Hydroxycut牌减肥药事件的起因
即是FDA收到23份有关服用此类产品所致严重毒副反应的报告, 其中一例因肝衰竭死亡，其它反应包括抽
搐、心血管疾病和横纹肌溶解等。
正如FDA所说, 以Hydroxycut 产品数以千万计的销售额而言, 出现毒副反应只是一个小概率事件。在
此我们姑且不去深究FDA是否在对天然膳食补充剂及药物的“可接受安全性”的判定方面采取双重标准，
这一事件理应给我们带来一些理性思考。
首先，保健没有万灵药。二十世纪的营养学以人群研究为基础揭示了人类的基本营养素需求和作用机
制。进入二十一世纪以来，我们开始认识到这些知识对于保障人体健康还远远不够因为摄入相同饮食人群
中的个体健康状况千差万别，因此科学家提出了”个体化营养”新概念, 即根据个体不同的遗传背景、生
长发育阶段和健康状况等因素制定特异的饮食保健计划。所以，消费者购买保健品时要根据自身实际需要
而不要盲目跟着广告走。否则便会适得其反。比如人参制剂主要适用于有少气懒言、神疲乏力、食欲不振
或休克等“气虚”表现者。其他人服用则可能发生血压升高、鼻出血、精神高度兴奋、烦躁不安、失眠、
过分激动、神经过敏、眩晕头痛、皮疹，甚至抽搐、惊厥等所谓“人参中毒综合征”。
其次，科学研究任重道远。 肥胖和超重是一个全球性健康问题，它是一些慢性病（包括II型糖尿病、
心脑血管疾病和癌症）的一个主要危险因素。据世界卫生组织（WHO）统计，全世界现有10亿成人超重，
其中3亿人肥胖。但当前对肥胖的研究局限于对过食和脂肪沉积现象的分析、而缺乏对其根本原因的探讨
和认识。因此目前尚无有效肥胖治疗方法。FDA批准使用的减肥药只有两种，即奥利司他（orlistat）和
曲美（sibutramine）。奥利司他是一种非处方减肥药，其减肥原理是通过阻止饮食脂肪吸收以减少体内
能量的摄取。该药必须结合医生推荐的饮食控制计划才能奏效，但停药后易出现体重反弹。曲美是一种处
方减肥药，其作用原理是通过抑制食欲以减少体内能量的摄取。据研究发现，约有60%的人服用曲美一年
后体重减少5%，但有10%的人完全无效。此外，这两种药均有明显毒副作用，需在医生的指导下使用。
